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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou em 4 de setembro de 2026 a importação e o uso, em caráter excepcional, do ALN-6457, composto experimental da farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals, para tratar o piloto e criador de conteúdo Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. O pedido foi formalizado pelo Einstein Hospital Israelita depois que o paciente foi aceito em um programa de uso compassivo mantido pela empresa no exterior. A substância está em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos formalmente iniciados em seres humanos para a doença priônica, e Lito Sousa será a primeira pessoa a recebê-la.
Esquerda
1 fonte
A leitura de esquerda enxerga no caso a prova de que a regulação sanitária pública funciona quando o Estado é acionado: a Anvisa, o Ministério da Saúde e a agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration convergiram para acelerar o trâmite de um paciente com doença rara e sem alternativa terapêutica.
O uso compassivo é via prevista em norma sanitária: qualquer paciente sem alternativa terapêutica pode pleitear a autorização por meio de médico e hospital, com documentação da farmacêutica e exames.
A importação foi liberada por pessoa física e fica a cargo da equipe médica, não da rede pública.
A expectativa relatada pela família é de chegada do medicamento entre sete e nove dias contados de 4 de setembro de 2026.
A doença de Creutzfeldt-Jakob tem menos de 100 casos suspeitos por ano no Brasil.
Onde os lados concordam
Toda a cobertura registra os mesmos fatos: a Anvisa autorizou em 4 de setembro de 2026 a importação excepcional do ALN-6457, o pedido partiu do Einstein Hospital Israelita, o composto da Regeneron Pharmaceuticals não tem estudo iniciado em seres humanos para a doença priônica e Lito Sousa será o primeiro a recebê-lo. Também há convergência de que a doença de Creutzfeldt-Jakob é rara, de evolução rápida e sem tratamento capaz de reverter o quadro.
O que ainda está incerto
Não há data confirmada de chegada do medicamento nem protocolo divulgado de como o tratamento será conduzido.
Não se sabe o custo da importação nem quem o financia.
Não foram divulgados os critérios técnicos completos da análise nem quantos pedidos de uso compassivo são deferidos por ano no país, e a farmacêutica não se manifestou publicamente.
A autorização da Anvisa para importar o ALN-6457, composto experimental da Regeneron Pharmaceuticals, colocou o piloto e criador de conteúdo Lito Sousa como o primeiro paciente a receber a substância. O pedido partiu do Einstein Hospital Israelita e reabriu a discussão sobre o acesso de pacientes com doenças raras ao uso compassivo no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, em 4 de setembro de 2026, a importação e o uso em caráter excepcional do ALN-6457, composto experimental desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals, para o tratamento do piloto e criador de conteúdo Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. O pedido foi formalizado pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento do paciente, depois que ele foi aceito em um programa de uso compassivo mantido pela empresa no exterior.
Lito Sousa será a primeira pessoa a receber a substância. O composto ainda está em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos formalmente iniciados em seres humanos para a doença priônica. Segundo a agência reguladora, esse tipo de autorização é usado em casos de produtos sem registro ou sem estudo no Brasil, e a análise levou em conta que a doença é neurodegenerativa, de evolução rápida, letal e irreversível, além da ausência de patrocinador ou representante legal da farmacêutica no país. A importação ficará a cargo da equipe médica que acompanha o paciente.
Toda a cobertura converge nos elementos centrais. O diagnóstico foi tornado público em 21 de agosto de 2026 pela esposa do paciente, a empresária Mila Seidl, depois de semanas de investigação neurológica em São Paulo. A doença de Creutzfeldt-Jakob é causada pelo dobramento anormal de uma proteína chamada príon, que se acumula no cérebro e destrói neurônios, com perda progressiva de movimentos enquanto a lucidez costuma permanecer preservada. Não existe tratamento capaz de reverter ou interromper a evolução do quadro, e o protocolo médico usual recomenda o encaminhamento a cuidados paliativos logo após a confirmação. A condição é rara, com menos de 100 casos suspeitos registrados por ano no Brasil.
Veículos de esquerda destacaram a articulação institucional em torno do caso. Nessa cobertura, o entendimento sobre a urgência envolveu o governo brasileiro, o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, além da Food and Drug Administration, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, e a autorização é apresentada como direito previsto em norma, aberto a qualquer paciente em situação semelhante. O relato da família de que uma das missões é mostrar o caminho a outras pessoas com doenças raras ganhou espaço central, assim como a expectativa de que o medicamento chegue ao Brasil entre sete e nove dias contados de 4 de setembro.
A cobertura de centro relatou o episódio pelo trâmite regulatório e pelo quadro clínico, com ênfase no nome da substância, na fabricante, no estágio pré-clínico do composto e no papel do hospital solicitante. Foi também nessa cobertura que apareceu o desdobramento seguinte: a negativa pública de privilégio. Mila Seidl afirmou que a autorização não é regalia, mas direito de qualquer pessoa na mesma situação, e apontou como dificuldade real o fato de as informações sobre documentos exigidos, órgãos envolvidos e tramitação não serem facilmente encontradas. Ela disse ainda que o fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e que, nesse intervalo, houve perda no quadro do marido.
Veículos de direita não publicaram cobertura própria sobre o caso no conjunto analisado, de modo que não há, no material disponível, contraponto que discuta o episódio pelo prisma do custo regulatório, da velocidade de decisão da agência ou da responsabilidade individual pela escolha de um tratamento sem estudo em humanos.
A divergência de ênfase, portanto, é menos de fato e mais de foco. A cobertura de esquerda organiza o caso como resposta do Estado e como precedente de acesso; a de centro o organiza como procedimento administrativo individual, com detalhe técnico e atribuição direta das falas. Nenhuma das duas questiona a decisão em si.
O que ainda não se sabe é considerável. Não há data confirmada de chegada do medicamento ao Brasil, nem detalhamento de como o tratamento será conduzido, quem arcará com os custos da importação ou qual protocolo será seguido. Também não foram divulgados os critérios técnicos completos usados na análise do pedido, nem quantos pedidos de uso compassivo são deferidos ou negados por ano no país. A farmacêutica não se manifestou publicamente no material analisado, e não há qualquer estimativa de eficácia de um composto que nunca foi testado em seres humanos para essa doença.
Expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias a contar da última sexta-feira (4).
Agência Brasil
Linha do tempo
05 de set. de 2026, 00:00
Mila Seidl declara em redes sociais que a autorização não foi privilégio e que o uso compassivo é trâmite previsto em norma, aberto a outros pacientes.
Mila Seidl revela publicamente que Lito Sousa foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob, após semanas de investigação neurológica em São Paulo.
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