FDA aprova genérico do lenacapavir contra HIV a US$ 40 por ano em 120 países
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Briefing
O que importa para você
- Brasil, Peru e México não serão alcançados pela distribuição a US$ 40, segundo a cobertura de centro.
- No Brasil, o preço máximo fixado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos é de R$ 20,9 mil por injeção.
- As primeiras remessas devem chegar a alguns países até o fim de 2026, segundo a cobertura de direita.
Onde os lados concordam
- A FDA aprovou de forma provisória o genérico do lenacapavir, que não pode ser vendido nos EUA enquanto vale a patente da Gilead Sciences.
- O genérico custará US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda.
O que ainda está incerto
- Até a noite de 2 de novembro, quando saíram as matérias analisadas, nenhuma informava prazo ou preço do projeto da Organização Pan-Americana da Saúde para levar o genérico à América Latina.
- Nenhuma das matérias trazia nova posição do Ministério da Saúde sobre a oferta no SUS.
A FDA, agência sanitária dos Estados Unidos, aprovou de forma provisória o genérico do lenacapavir, injeção semestral que previne o HIV. O remédio custará US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda, mas Brasil, Peru e México não estão na lista de distribuição.
A Food and Drug Administration (FDA), agência sanitária dos Estados Unidos, aprovou em 2 de novembro de 2026 a primeira versão genérica do lenacapavir, medicamento injetável usado para prevenir o HIV com duas aplicações por ano. O genérico é produzido pela farmacêutica indiana Dr. Reddy's Laboratories e deve custar US$ 40 por pessoa ao ano em 120 países de baixa e média renda, conforme acordo firmado em setembro de 2025 com a Unitaid, o instituto africano Wits RHI e a Clinton Health Access Initiative.
A cobertura de centro e a de direita convergem nos pontos principais. O aval é provisório: não permite a venda do genérico nos Estados Unidos, onde a versão original, da farmacêutica americana Gilead Sciences, segue protegida por patente. A versão original foi aprovada pela FDA para prevenção do HIV em junho de 2025. As duas coberturas descrevem o lenacapavir como profilaxia pré-exposição, a chamada PrEP, que atua sobre o capsídeo do vírus. Na eficácia, os números não são idênticos: o texto de centro fala em eficácia superior a 99,9% nos ensaios clínicos, e o de direita em eficácia próxima de 100%.
Veículos de direita deram mais espaço ao preço. A matéria comparou os US$ 40 anuais ao preço de tabela de cerca de US$ 28,2 mil por ano do produto original nos Estados Unidos e calculou uma redução superior a 99%. O mesmo texto informou que as primeiras remessas devem chegar a alguns países até o fim de 2026, com distribuição mais ampla em 2027, e que mais de 125 mil pessoas em dez países africanos já recebiam a versão original, segundo a Unitaid.
A cobertura de centro acrescentou o ângulo brasileiro, ausente no texto de direita. Segundo ela, Brasil, Peru e México não serão alcançados pela distribuição, e o Brasil ficou de fora do licenciamento voluntário da Gilead, apesar de ter sido um dos países onde o medicamento foi testado. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso em janeiro, e a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos fixou preço máximo de R$ 20,9 mil por injeção. Em julho, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, chamou o valor de inviável. A matéria registra ainda que a Organização Pan-Americana da Saúde estrutura com a Gilead um projeto separado para levar o genérico à América Latina.
Nenhum veículo de esquerda cobriu o caso no conjunto analisado.
Até a noite de 2 de novembro, quando saíram as matérias analisadas, nenhuma delas informava prazo nem preço para o projeto latino-americano da Organização Pan-Americana da Saúde, nem uma nova posição do Ministério da Saúde sobre a oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde.
Fontes
Decisão abre caminho para ampliar o acesso em países de baixa e média renda. No Brasil, alto custo segue como principal obstáculo para a incorporação da terapia ao SUS.
DW Brasil
