Anvisa libera primeiro genérico de semaglutida da EMS sob desconto obrigatório

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do Brasil, produzido pela farmacêutica EMS, e também um medicamento similar da Germed, que será vendido com o nome Semaclique. A decisão foi tomada em 13 de agosto e publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira, 17 de agosto. Os dois produtos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL, em quatro apresentações de caneta preenchida para aplicação semanal, que devem ser conservadas entre 2 °C e 8 °C. Como todos os medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a venda exige receita médica em duas vias.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos usados no controle do diabetes tipo 2 e, em determinadas doses, no tratamento da obesidade. Até agora, a substância chegava ao mercado brasileiro como medicamento biológico, categoria que não admite genérico convencional por causa da complexidade da molécula. A EMS desenvolveu uma versão sintética, o que permitiu o enquadramento do produto na categoria de genérico. A diferença não é apenas de rótulo: pela legislação brasileira, o genérico precisa ser vendido com preço ao menos 35% inferior ao do medicamento de referência e pode ser substituído pelo farmacêutico no balcão, sem nova prescrição, desde que o médico não tenha vedado a troca. O similar, por sua vez, é identificado por marca e só pode substituir o de referência quando classificado como intercambiável.

Todos os lados da cobertura convergem nos fatos centrais e, sobretudo, no que ainda falta. Nenhum veículo obteve preço final ou data de venda: depois do registro sanitário, o produto ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e do cronograma de produção e distribuição da fabricante. Há também consenso sobre a origem regulatória do movimento: a exclusividade sobre a molécula caiu em 20 de março, e desde então outras versões já haviam recebido autorização da agência.

As ênfases divergem. A cobertura de esquerda organizou a notícia em torno da barreira de preço, destacando que a oferta dependia de medicamentos de referência com valores que dificultavam o acesso de parte da população e tratando a chegada do genérico como possibilidade de ampliar o alcance do tratamento. A cobertura de centro ficou no detalhamento técnico e nos números verificáveis: apresentações aprovadas, cronologia da decisão, inclusão anterior do produto da EMS na Lista de Medicamentos de Referência e comparação de preços, com a caneta de referência entre R$ 975 e R$ 999 e uma estimativa de R$ 293 a R$ 323 para o genérico, a partir dos R$ 452 a R$ 498 praticados pela EMS em junho. Já veículos de direita leram o registro pela ótica do mercado, com projeções de vendas de cerca de 18 milhões de caixas em 2027, crescimento do mercado brasileiro de semaglutida de R$ 5,7 bilhões em 2025 para R$ 10,7 bilhões em 2029 e manutenção de 70% a 90% de participação da fabricante do medicamento de referência ainda em 2026, além do efeito da disputa sobre empresas listadas em bolsa.

O que ainda não se sabe é o essencial para o paciente. Não há preço definido nem data de chegada às farmácias, não há prazo divulgado para a análise da CMED e não há decisão sobre a incorporação da classe ao Sistema Único de Saúde (SUS), que hoje não oferece esses medicamentos para diabetes ou obesidade. Também não se conhece o volume de produção previsto, o que impede estimar se a oferta acompanhará a demanda que hoje empurra parte dos usuários para manipulados e produtos importados sem controle sanitário.