Dengue: Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, instituiu nesta terça-feira, 16 de junho de 2026, um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi formalizada pela Portaria nº 715/2026, publicada no Diário Oficial da União. O novo colegiado vai coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas externos, encarregado de analisar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância dos eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.

O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, entre elas os setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações, do Ministério da Saúde, como convidado. O painel de especialistas terá caráter consultivo, será composto por profissionais externos escolhidos por qualificação técnica e ausência de conflito de interesses, e a participação será voluntária e não remunerada. As conclusões servirão de subsídio para a Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pela decisão final. O grupo terá duração indeterminada.

A cobertura de centro detalhou o contexto que motivou a iniciativa. Na semana anterior, o Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a vacinação com o imunizante do Butantan após a notificação de 42 episódios de reações mais severas associados à aplicação, incluindo dois óbitos. Três casos foram considerados graves, entre eles as duas mortes, num universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, as investigações realizadas até o momento não encontraram elementos suficientes para comprovar uma relação de causa e efeito entre a vacinação e as ocorrências. A suspensão temporária não afeta a vacina contra a dengue atualmente oferecida pelo SUS para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.

A cobertura de centro também registrou que o diretor do Butantan procurou tranquilizar a população, afirmando que quem já foi vacinado pode ficar tranquilo. Veículos de esquerda enfatizaram a atuação do sistema público de saúde, apresentando a suspensão preventiva e a farmacovigilância contínua como demonstração de um Estado que prioriza a segurança coletiva e protege os mais vulneráveis, sem abalar a confiança na imunização do SUS. Veículos de direita, por sua vez, destacaram a necessidade de accountability rigorosa: cobraram investigação independente e isenta sobre um produto público já distribuído em larga escala e levantaram questões sobre o ritmo de adoção da vacina antes de o perfil de segurança estar plenamente consolidado.

O que ainda não se sabe é se há, de fato, relação causal entre a vacina e as mortes e reações graves notificadas, pergunta que o painel de especialistas e a Diretoria Colegiada deverão responder. Também não há prazo definido para a conclusão das análises nem para uma eventual retomada da vacinação. As autoridades sanitárias mantêm o monitoramento enquanto durar a investigação.