Dengue: Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV. A medida foi oficializada pela Portaria 715/2026, publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira, 16 de junho. O novo colegiado vai coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas externos, de caráter consultivo, encarregado de analisar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância relativos aos eventos adversos notificados.

A criação do grupo ocorre após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a estratégia de vacinação com o imunizante na semana anterior. A decisão foi tomada depois da identificação de 42 episódios de reações mais severas em um universo de aproximadamente 500 mil doses aplicadas, incluindo dois óbitos. Entre os casos, três eram considerados graves, abrangendo as duas mortes. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, as investigações realizadas até o momento não encontraram elementos suficientes para comprovar relação de causa e efeito entre a vacinação e as ocorrências.

A cobertura de centro, de veículos como CNN Brasil e Metrópoles, detalhou o alcance da suspensão: a interrupção afeta a vacinação de profissionais da atenção primária em todo o país e projetos-piloto em municípios como Botucatu (SP), Nova Lima (MG) e localidades do Ceará e do Tocantins. A medida não atinge a vacina da dengue já oferecida pelo SUS a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Esses veículos também registraram que parte dos eventos adversos não havia sido observada nas fases 1, 2 e 3 dos estudos clínicos, que envolveram cerca de 11 mil participantes.

O painel de especialistas será formado por profissionais externos à agência, escolhidos por critérios de qualificação técnica e ausência de conflito de interesses, em trabalho voluntário e não remunerado. O grupo poderá analisar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e dados de bases nacionais e internacionais, subsidiando tecnicamente as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa. Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações, do Ministério da Saúde, como convidado.

Na cobertura de esquerda, representada pela Agência Brasil, o tom enfatizou o funcionamento das instituições públicas de farmacovigilância e o monitoramento contínuo da segurança das vacinas, destacando a portaria como parte do processo regular de revisão do perfil de risco e benefício do produto. Veículos de direita, como a Jovem Pan, reproduziram a estrutura técnica da medida, mas o ângulo que tende a ressaltar a sucessão de óbitos e a falha em prever certos eventos nos estudos clínicos alimenta a cobrança por fiscalização independente e por mais transparência do detentor do registro.

O que ainda não se sabe é se existe, de fato, relação causal entre a vacina e os óbitos e reações graves, conclusão que dependerá do trabalho do grupo recém-criado. Também não há prazo definido para o fim da investigação nem para uma eventual retomada da vacinação: o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise.