Anvisa aprova genérico de semaglutida da Germed após fim da patente

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida do país. A autorização foi concedida à farmacêutica Germed e publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira, 24 de agosto de 2026. É a segunda decisão do tipo em uma semana: em 17 de agosto, a agência havia publicado o registro do primeiro genérico da substância, da EMS, cujo produto de referência é a caneta injetável Ozivy.

O registro cobre quatro apresentações de solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 miligrama por mililitro, para aplicação subcutânea, em cartuchos de 1,5 mililitro e de 3 mililitros acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas. A validade é de 24 meses. Por ser genérico, o produto não recebe nome comercial: a embalagem traz apenas o nome do princípio ativo, com a faixa amarela e a letra G exigidas pela legislação. A venda depende de receita médica em duas vias, uma delas retida na farmácia, e a solução precisa ser conservada entre 2 e 8 graus Celsius.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, indicados respectivamente para diabetes tipo 2 e para o controle de peso. Ela imita a ação do GLP-1, hormônio produzido pelo intestino que participa da regulação da glicose e da sensação de saciedade. A abertura do mercado brasileiro veio depois que a substância perdeu a proteção de patente, o que levou laboratórios nacionais a pedir registro de versões sintéticas e biossimilares.

A cobertura de centro concentrou-se na descrição técnica do ato regulatório e no efeito esperado sobre preços. Pela lei brasileira, o genérico precisa chegar ao mercado com valor pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência, e tratamentos com a molécula hoje podem passar de R$ 400. Esses veículos também registraram que a Anvisa pode autorizar mais oito canetas até o fim de 2026, segundo o diretor-presidente da agência, Leandro Safatle, e que o governo acompanha os novos registros com a expectativa de levar o tratamento ao Sistema Único de Saúde (SUS). A cobertura de centro foi ainda a única a explicar a diferença regulatória entre genérico e similar, e a lembrar que a intercambialidade com o medicamento de referência depende dos testes apresentados à agência.

Veículos de esquerda deram menos espaço à disputa de mercado e mais às condições de uso seguro: exigência de prescrição com receita retida, acompanhamento médico, regras de armazenamento e identificação padronizada da embalagem. Nesse enquadramento, o ponto central é o acesso a um tratamento caro por parte de pacientes com diabetes tipo 2 e a proteção de quem hoje recorre ao medicamento como emagrecedor sem supervisão clínica.

Veículos de direita praticamente não cobriram o registro. A leitura previsível desse campo é a de que a perda da exclusividade de patente e a entrada de concorrentes privados nacionais mostram a capacidade do mercado de derrubar preço sem gasto público, com o Estado restrito à análise sanitária e à liberação rápida dos pedidos ainda pendentes. Um elemento do noticiário sustenta essa leitura: dias antes da nova aprovação, uma das farmacêuticas já havia reduzido por conta própria o preço de duas dosagens do seu produto à base de semaglutida.

Há convergência num ponto entre todas as coberturas: a decisão amplia a oferta e tende a pressionar preços para baixo num mercado que já reúne dezenas de produtos registrados com a molécula.

O que ainda não se sabe é o principal para quem usa o medicamento. O preço do genérico não está definido: depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), e nenhuma das coberturas informou prazo para essa etapa nem data de chegada às farmácias. Também não há definição sobre a eventual incorporação do tratamento ao Sistema Único de Saúde, nem estimativa de quanto a concorrência vai efetivamente reduzir o valor cobrado nos balcões.