Anvisa aprova vacina Capvaxive contra 21 sorotipos de pneumococo para adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou o registro da Capvaxive, uma vacina pneumocócica conjugada que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. A bactéria causa desde infecções leves, como otite e sinusite, até quadros graves, como pneumonia, meningite e sepse. O registro foi publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira, 28 de setembro de 2026.

Até o momento, apenas um veículo cobriu o caso, relatando que a vacina é indicada para a prevenção de doença invasiva e de pneumonia em adultos a partir de 18 anos. O imunizante foi desenvolvido pela farmacêutica MSD. Segundo a Anvisa, ele contém oito sorotipos associados à doença em adultos que não aparecem em nenhuma outra vacina pneumocócica disponível hoje: 15A, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B e uma variante do 15B.

O pedido foi analisado por um procedimento otimizado, chamado de reliance, ou confiança regulatória. Nesse modelo, a agência brasileira se apoia na avaliação de uma autoridade estrangeira considerada equivalente. No caso, a referência foi a Food and Drug Administration, a agência que regula medicamentos nos Estados Unidos.

A aprovação se baseou em seis estudos clínicos de fase 3, feitos nas Américas, na Europa, na Ásia-Pacífico e na África. Eles avaliaram a resposta imune de cerca de 8.400 adultos, dos quais aproximadamente 5.500 receberam a Capvaxive. Os participantes cobriam várias faixas etárias: cerca de 32% tinham entre 18 e 49 anos, 32% entre 50 e 64 anos, 29% entre 65 e 74 anos e 8% tinham 75 anos ou mais. Segundo a agência, os dados apoiam a segurança da vacina nesse público.

A vacina age com pequenas quantidades de polissacarídeos retirados da cápsula da bactéria, ligados a uma proteína transportadora. O organismo reconhece essas partes como corpos estranhos e produz anticorpos contra elas.

A cobertura destacou uma ressalva importante: o registro não significa que a vacina será incorporada automaticamente ao Sistema Único de Saúde, o SUS. Na rede pública, a opção disponível segue sendo a Pneumo 20, oferecida a crianças menores de 5 anos, a idosos em situações específicas e a grupos prioritários.

Como só um veículo noticiou o registro, não houve leituras divergentes publicadas sobre o tema. A matéria se limitou a relatar a decisão a partir das informações da própria Anvisa, sem ouvir especialistas independentes, a fabricante ou gestores do sistema público.

Ainda não se sabe se o Ministério da Saúde vai avaliar a inclusão da Capvaxive no calendário do SUS, nem em que prazo. Também não foram divulgados o preço da vacina nem a data em que ela chegará às clínicas privadas do país.