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A Anvisa aprovou, em decisão publicada no Diário Oficial da União em 20 de julho de 2026, o registro do Columvi (glofitamabe) para tratar o linfoma difuso de grandes células B não especificado, subtipo agressivo do linfoma não Hodgkin. O medicamento, da farmacêutica Roche, é indicado em combinação com quimioterapia para adultos cuja doença voltou ou deixou de responder às terapias anteriores e que não têm condições clínicas de receber transplante autólogo de células-tronco. O registro autoriza a venda no país, mas a oferta pelo SUS ainda depende de avaliação da Conitec.
Direita
1 fonte
A leitura à direita valoriza a chegada mais rápida de inovação ao país e a atuação da agência reguladora quando ela decide em prazo razoável, ampliando alternativas para pacientes que hoje têm poucas opções.
A aprovação autoriza apenas a venda no Brasil; para chegar de graça pelo SUS o medicamento ainda depende de decisão da Conitec.
A indicação é restrita: adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado, em recidiva ou refratário, sem condições clínicas para transplante autólogo de células-tronco.
O uso é intravenoso e combinado com gencitabina e oxaliplatina, em apresentações de 2,5 mg e 10 mg.
O Inca estima cerca de 12 mil novos casos de linfoma não Hodgkin por ano no país entre 2026 e 2028.
Onde os lados concordam
Toda a cobertura converge nos fatos centrais: o registro foi concedido pela Anvisa em 20 de julho de 2026, vale para adultos com linfoma difuso de grandes células B em recidiva ou refratário e sem condições de transplante autólogo, exige uso combinado com quimioterapia e se apoia num anticorpo biespecífico que conecta as células tumorais (CD20) aos linfócitos T (CD3) para que o sistema imune ataque o tumor.
O que ainda está incerto
O preço do medicamento e o eventual custo para o sistema público não foram informados por nenhuma fonte.
Não há data nem confirmação de pedido de incorporação ao SUS na Conitec.
As coberturas não trazem os resultados dos estudos clínicos (taxa de resposta, sobrevida) que embasaram o registro, nem prazo para a chegada efetiva a hospitais e farmácias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou o registro do medicamento Columvi, cujo princípio ativo é o glofitamabe, para o tratamento de um tipo agressivo de linfoma não Hodgkin, câncer que se origina no sistema linfático. A decisão foi publicada na segunda-feira, 20 de julho de 2026, no Diário Oficial da União, e autoriza a venda do produto no país.
O remédio é indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado, o subtipo mais comum entre os linfomas não Hodgkin considerados agressivos. A indicação vale para dois cenários: quando a doença retorna após o tratamento, situação chamada de recidiva, e quando ela deixa de responder às terapias anteriores, caso descrito como refratário. Há ainda uma condição adicional. O paciente não pode ter condições clínicas de receber o transplante autólogo de células-tronco, procedimento em que células do próprio doente são coletadas, tratadas e devolvidas ao corpo para ajudar na recuperação da medula óssea. O tratamento deve ser aplicado por via intravenosa e em combinação com os quimioterápicos gencitabina e oxaliplatina.
Toda a cobertura converge sobre o mecanismo do medicamento. O glofitamabe é um anticorpo biespecífico, capaz de se ligar a dois alvos ao mesmo tempo: à proteína CD20, presente na superfície das células tumorais, e à proteína CD3, presente nos linfócitos T, que são as células de defesa do organismo. Ao aproximar fisicamente as duas, ele ativa a defesa do próprio paciente ao lado da célula doente. A agência classificou o registro como inovação terapêutica relevante em oncologia hematológica e afirmou que esses pacientes ainda dispõem de poucas opções eficazes.
As diferenças aparecem no recorte. Veículos de direita concentraram o texto na explicação clínica do mecanismo de ação e na ampliação das opções terapêuticas, reproduzindo a nota da agência reguladora. A cobertura de centro acrescentou o que vem depois do registro: o medicamento é fabricado pela farmacêutica Roche, a autorização permite a venda comercial em apresentações de 2,5 mg e 10 mg, mas a chegada ao Sistema Único de Saúde depende de avaliação posterior da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, a Conitec. Essa cobertura também situou o problema em escala, ao citar estimativa do Instituto Nacional de Câncer de cerca de 12 mil novos casos de linfoma não Hodgkin por ano no Brasil entre 2026 e 2028. A doença reúne mais de 50 tipos de câncer originados nos linfócitos e é o 11º tumor mais frequente no país, excluídos os cânceres de pele não melanoma.
Até o momento, nenhum veículo de esquerda havia publicado sobre o registro. O ângulo que costuma organizar essa leitura, o do acesso gratuito pela rede pública, aparece apenas como etapa pendente na cobertura de centro, sem detalhamento de prazo ou de custo.
Restam lacunas relevantes. Nenhuma das matérias informa o preço do medicamento, se já existe pedido de incorporação ao SUS e em que prazo ele seria analisado, nem quando o produto deve efetivamente chegar a hospitais e farmácias. Também não aparecem nos textos os dados dos estudos clínicos que embasaram a decisão, como taxas de resposta e de sobrevida, nem manifestação de oncologistas independentes, de sociedades médicas ou de associações de pacientes. Sem essas informações, permanece em aberto quantos dos pacientes brasileiros nessa condição terão acesso real à terapia recém-aprovada.
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